БУТОРОВ И.В. - руководитель клиники, заведующий кафедрой внутренних болезней №6, доктор медицинских наук, профессор ВЕРБИЦКИЙ О.Н. - ассистент кафедры внутренних болезней № б, кандидат медицинских наук, Кишинев, Молдова
Среди наиболее актуальных задач практического здравоохранения вопросы своевременной диагностики и адекватного лечения хронических обструктивных заболеваний легких (ХОБЛ) остаются одними из первоочередных. Ухудшение экологической и социально-экономической обстановки за последние годы привело к резкому увеличению числа больных ХОБЛ, что обуславливает актуальность проблемы. Число таких больных составляет от 5% до 20% взрослого населения, а как причина смерти, эти заболевания прочно заняли приоритетное место в структуре заболеваемости. По величине экономических затрат ХОБЛ в ближайшие годы опередят болезни сердечно-сосудистой системы и злокачественные опухоли. Для системы здравоохранения это означает выделение значительных материальных затрат на оказание амбулаторно-поликлинической и стационарной помощи, для самих же пациентов не только оборачивается дополнительными расходами, но и негативно влияет на качество жизни.
Перспективы улучшения прогноза, течения и исхода ХОБЛ во многом связывают с применением иммуномодуляторов, вместе с тем возможность их применения у больных хроническим обструктивным бронхитом окончательно не определена. Остаются спорными вопросы подбора вида и дозы препаратов в зависимости от степени функциональных изменений кардиореспираторной системы, индивидуальной чувствительности к применяемому препарату. Дискутируется вопрос о влиянии препаратов этих групп на качество жизни пациентов. Все это диктует необходимость продолжения поисков оптимальной комбинации лекарственных средств, способных оказать позитивное влияние на клиническое течение ХОБЛ и качество жизни пациентов. Одним из таких возможных перспективных направлений в лечении указанных больных, на наш взгляд, может явиться терапия с применением Bio Rex.
Главные активные компоненты ВIO REX.
-
Ферменты: протеаза папайи и анаса; липаза и фосфолипазы папайи, манго и пыльцы цветов дерева кокосового ореха; каталаза, супероксиддисмутаза и пероксидаза.
-
Биофлавоноиды из кожуры, семян и цветов папайи и кокосового ореха.
-
Бета - каротин из манго.
-
Энергетические вещества: коэнзим Q10, витамины Е, А и С, аминокислоты, жирные кислоты, олигопептиды, полисахариды.
Цель исследования - оценить клиническую эффективность иммуномодулятора и антиоксиданта ЕЮ REX в комплексной терапии больных воспалительными заболеваниями легких (хронический обструктивный бронхит).
Задачи исследования.
-
Изучить динамику клинических симптомов и синдромов при различных воспалительных заболеваниях органов дыхания на фоне базисной терапии с применением иммуномодулятора и антиоксиданта ВIO REX;
-
Изучить противовоспалительный и иммуномодулирующий эффект в процессе курсовой терапии;
-
Определить влияние иммуномодулятора и антиоксиданта ВIO REX на газовый состав и реологию крови;
-
Определить влияние иммуномодулятора и антиоксиданта ВIO REX на систему перекисного окисления липидов и анти-оксидантной защиты.
Использованные критерии подбора больных для исследования
-
Мужчины или женщины от 16-60 лет;
-
Хронический обструктивный бронхит;
Методы исследования
-
Общеклиническое обследование: рост, вес и обследование по системам;
-
Параклиническое обследование:
-
Общий анализ крови и мочи, глюкоза крови, билирубин крови, креатинин крови, АлАт, АсАТ, триглицериды, В-липопротеиды;
-
Газовый состав крови (РаО2, РаСО2 мм рт.ст.);
-
Реологические свойства крови;
-
Индекс агрегации и индекс деформируемости эритроцитов определялся расчетным путем;
-
Исследование иммунного статуса;
-
Исследование ПОЛ - АОС;
-
Рентгенологическое исследование легких;
-
Спирография.
В зависимости от проводимой терапии пациентов разделили на две сопоставимые группы: в основную группу вошли 25 больных, которым назначали иммуномодулятор и антиоксидант ВЮ REX до еды 2 раза в день - 4 недели. В группу сравнения вошли 10 больных, получавших базовую терапию, предусмотренную медико-экономическими стандартами лечения ХОБЛ.
Возможность использования иммуномодулятора и антиокси-данта BIO REX при данной патологии была обусловлена следующими аргументами. Проведенные клинические и лабораторные исследования в различных научно-исследовательских учреждениях показали, что препарат является высоко эффективным:
Группы обследованных больных (табл. 1) были сопоставимы по полу и возрасту, длительности заболевания, выраженности одышки. Таблица 1
Характеристика обследованных больных
Группы больных |
Возраст
|
Длительность заболевания
|
Длительность одышки
|
|
I-ая - базисная терапия + ВЮ REX (n=25)
|
47±3,0
|
10,5±0,5
|
7,0±0,4
|
|
II-ая - базисная терапия (n=10)
|
50±2,0
|
11,0±0,6
|
8,0±0,5
|
Место проведения исследования - отделения терапевтического профиля клинической больницы Министерства Здравоохранения Республики Молдова, г. Кишинев
Схема применения препарата По 1-2 пакетика в сутки за 30 минут до еды, курс лечения -4 недели.
Результаты проведенных исследований Обследовали 3 5 больных хроническим обструктивным бронхитом, из которых - мужчин 30 (85,7%), женщин 5 (14,3%) в возрасте от 16 до 60 лет, средний возраст 43,5±3,8 года. Распределение обследованных больных по полу и возрасту представлено в табл. 2. Диагноз был поставлен на основании клинических проявлений заболевания, данных клинико-лабораторных и инструментальных исследований.
У больных основной группы на фоне проводимой терапии длительность курсового лечения составила 24,0±0,5 дня, в то время как в группе сравнения этот показатель был в 1,3 раза больше и составил 32,0±0,5 дня, различия показателей статистически достоверны. Таблица 2
Распределение обследованных больных по полу и возрасту
Пол |
Возраст
|
Всего
|
|
До 20 лет
|
20-30 лет
|
31-40 лет
|
41-50 лет
|
Старше 50 лет
|
|
Мужчины
|
2
|
3
|
5
|
15
|
5
|
30
|
|
Женщины
|
1
|
1
|
1
|
1
|
1
|
5
|
|
Итого
|
3
|
4
|
6
|
16
|
6
|
35
|
Анализ динамики клинических симптомов и синдромов у больных основной и группы сравнения на фоне проводимой терапии показал, что исчезновение или уменьшение одышки, периферических отеков, застойных явлений в легких и ортопное происходило на 6-7 дней раньше, чем в группе сравнения.
У больных основной группы к концу 4 недели лечения в 33,3% случаев наблюдался хороший клинический эффект, в 44,5% - удовлетворительный, у больных группы сравнения хороший эффект был отмечен в 21.4% случаев, удовлетворительный в 42,9%, положительного клинического эффекта от проводимой терапии на данный период не удалось достигнуть в 22,2% случаев в основной и 35,7% в группе контроля.
У больных основной группы на фоне базисной терапии в сочетании с иммуномодулятором и антиоксидантом BIO REX наступила нормализация КЩС и газового состава крови, в группе сравнения эти изменения были незначительными и статистически недостоверными.
Включение в базисную терапию BIO REX благоприятным образом сказывалось на показателях перекисного окисления ли-пидов: при этом отмечалось достоверное уменьшение малонового диальдегида и диеновых коньюгат, у больных получавших только базисную терапию существенных изменений в анализируемых показателях не произошло.
Включение в комплексную терапию иммуномодулятора и антиоксиданта ЕЮ ВЕХ приводило к значительным положительным изменениям показателей Церулоплазмина и СОД, что благоприятным образом сказывалось на клиническом течении заболевания, в группе контроля эти показатели изменились незначительно.
В процессе лечения была установлена четкая тенденция к нормализации показателей клеточного и гуморального звена иммунитета. В основной группе количество Т - лимфоцитов увеличилось на 40,1%, в группе контроля только на 18,4%; Т - супрес-соры увеличились на 23,7% в основной и на 11,9% в группе сравнения, число В - лимфоцитов снизилось на 11,4 и 5,6% соответственно. Выявлена тенденция к снижению циркулирующих иммунных комплексов, концентрация комплемента в сыворотке крови увеличилась на 39,8%. В группе контроля существенных изменений в анализируемых показателях не произошло.
У больных, получавших иммуномодулятор и антиоксидант BIO REX наблюдалось снижение иммуноглобулинов М, G и А на 36,8%; 40,5% и 28,1%, соответственно, в группе сравнения на 12,5%; 13,3% и 10,4%, соответственно.
У пациентов основной группы показатели вязкости крови и вязкости плазмы, имели более выраженную и достоверно положительную динамику, чем это наблюдалось в группе сравнения. Одновременно с этим было отмечено, что у больных основной группы индекс агрегации эритроцитов (ИАЭ) снизился с 1,57 до 1,15, что составило 26,7%, в группе сравнения этот показатель практически не изменился.
Проводимая терапия у больных обеих групп позитивно влияла на состояние системной микрогемоциркуляции: так, у 80% больных основной группы и 20% группы контроля наступила полная нормализация картины микрогемоциркуляции, доля резко выраженных изменений микроциркуляции сократилась с 70% до 20% в основной и с 74% до 50% в группе контроля, доля умеренно выраженных изменений увеличилась с 10% до 30% и с 12% до 16%, соответственно. Изучение микрогемоциркуляторных особенностей терминального кровотока показала, что в целом улучшение микрогемоциркуляции происходило за счет реологического компонента (исчезновение внутрисосудистой агрегации эритроцитов, ускорение кровотока, его гомогенности). В то же время, следует заметить, что в целом конъюнктивальный индекс микрогемоциркуляции, несмотря на наступление клинической ремиссии, даже у пациентов основной группы с наиболее положительными результатами лечения, оставался достоверно более высоким по сравнению с показателем здоровых лиц (15,4±0,33 балла). Это свидетельствует о запаздывании восстановления микрогемоциркуляторных нарушений относительно сроков появления основных критериев клинической ремиссии заболевания.
Данные о клинической эффективности больных основной и контрольной групп представлены в табл. 3
Таблица 3
Клиническая эффективность лечения
Результаты эффективности |
Группы больных
|
|
Основная (n=25)
|
Контроль (n=10)
|
|
Хорошие
|
33,3%
|
21,4%
|
|
Удовлетворительные
|
44,5%
|
42,9%
|
|
Неудовлетворительные
|
22,2%
|
35,7%
|
|
Всего
|
100,0%
|
100,0%
|
Из представленных в таблице данных видно, что хорошие результаты от проводимой терапии были несколько выше у пациентов основной группы.
В течении периода приема препарата каких-либо изменений в биохимических показателях крови отмечено не было (табл. 4).
Лечебные мероприятия у больных основной и группы сравнения позитивно сказались на динамике основных показателей качества жизни больных. Анализ полученных результатов показал, что физическая нагрузка у больных обеих групп проявляла тенденцию к увеличению, однако в основной группе она увеличилась на 21,5% и только на 6,2% в группе сравнения.
Таблица 4
Изменение биохимических показателей крови в процессе курсового лечения
Показатели |
Исходные данные
|
После лечения
|
|
AsAT (mkmol/1)
|
0,58+0,01
|
0,57±0,02
|
|
А1АТ (mkmol/1)
|
0,43+0,05
|
0,46±0,01
|
|
Креатинин (mmol/1)
|
0,076±0,0028
|
0,09±0,0023
|
|
Билирубин (mkmol/1)
|
20,6±0,57
|
21,4±0,63
|
|
Глюкоза (mkmol/1)
|
4,45+0,43
|
4,27±0,21
|
|
Холестерин (mkmol/1)
|
4,86±0,85
|
4,62±0,68
|
|
Триглицириды (mkmol/1)
|
1,78+0,37
|
1,96±0,56
|
Физическая активность увеличилась на 28,7% в основной, тогда как в группе сравнения этот показатель составил 11,1%. Общее состояние здоровья у больных получавших BIO REX увеличилось на 15,4% и только на 6,3% группе сравнения.
Выводы:
-
Нарушения в системе клеточного и гуморального звена иммунитета у больных хроническим обструктивным бронхитом диктуют необходимость включения в комплексную терапию указанных больных BIO REX.
-
Включение BIO REX на фоне современной базисной терапии приводит к сокращению сроков пребывания в стационаре, усиливает антиинфекционную защиту, снижает интенсивность клеточных и гуморальных иммунопатологических реакций, что благоприятным образом сказывается на клиническом течении заболевания.
-
Высокая результативность иммунокоррегирующего действия BIO REX, его хорошая переносимость и безопасность, являются одним из доводов в пользу его широкого использования в клинике внутренних болезней.